С 6 октября заработали поправки к правилам регистрации и экспертизы лекарств в рамках ЕАЭС. Об этом сообщается на сайте КонсультантПлюс.
Нововведения касаются отзыва заявления на регистрацию лекарства.
«Сделать это можно в любое время, пока регистрацию не закончили. Нужно будет письменно уведомить об отзыве уполномоченный орган государства — члена ЕАЭС, в котором рассматривают заявление. Тогда рассмотрение прекратят. Заявителю вернут оригиналы представленных вместе с заявлением документов или сведений, а также расходы на регистрацию», – отмечается в сообщении.
Данное правило работает и в случаях отзыва заявлений:
- на подтверждение регистрации (перерегистрацию) лекарства;
- внесение изменений в регистрационное досье зарегистрированного препарата;
- приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС регистрационного досье лекарства, которое зарегистрировано по национальным правилам до 31 декабря 2020 года.
Ранее сообщалось, что особые условия обращения лекарств во время ЧС продлят.
Документы, использованные в материале:
